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醋酸地塞米松

產(chǎn)品類別:腎上腺皮質(zhì)激素原料藥
品名:醋酸地塞米松
英文名:Dexamethasone acetate
化學(xué)名:16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯
CAS號(hào):1177-87-3
分子式:C24H31FO6
分子量:434.5
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):CP/BP/USP/EP/IP
產(chǎn)品規(guī)格:1kg/聽,2kg/聽,5kg/聽
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20053752

詳細(xì)介紹

登記號(hào):Y20190005016
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中國(guó)藥典2020版

性狀:本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
鑒別:
1. 生成紅色沉淀;
2. 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液的主峰的保留時(shí)間與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致;
3. 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜與對(duì)照的圖譜(光譜集546圖)一致;
4. 應(yīng)發(fā)生乙酸乙酯的香氣;
5. 應(yīng)顯有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)。
比旋度:+82º - +88º
吸收系數(shù):343-371
有關(guān)物質(zhì):地塞米松≤0.5%,最大雜質(zhì)≤0.5%,總雜≤1.0%
干燥失重:≤0.5%
熾灼殘?jiān)?le;0.1%
硒:≤0.005%
微生物限度:需氧菌總數(shù)≤103cfu/g;霉菌及酵母菌≤102cfu/g;未檢出大腸埃希菌。
含量:以干品計(jì)算含C24H31FO6應(yīng)為97.0%-102.0%。
貯藏:遮光,密封保存。